Je to všetko, čo potrebujete na predloženie známok FDA a CE.INTEGRÁCIA S JIRA Táto integrácia pomáha spoločnostiam v oblasti zdravotníckych pomôcok kombinovať najlepší systém agilného vývoja a najlepší systém QMS.QMS PROCESSES + PROCESS EDITOR • Vyháňajte chyby a prostredníctvom projektov automaticky sledujte potreby a problémy s dodržiavaním predpisov • Upravujte, upravujte alebo vytvárajte nové procesy QMS tak, aby vyhovovali vašim konkrétnym potrebám.TRACEABILITY MATRIX, FDA 510K a CE MARK Sledujte, spravujte a organizujte všetky svoje technické súbory CE a súbory histórie zariadení FDA v plne integrovanej matici sledovateľnosti.RIADENIE RIZÍK, ISO 14971 Identifikujte, vyhodnoťte a zmierňte riziká prostredníctvom rozhrania jednej matice!S kompletným vyhodnotením rizika efektívne počas celého životného cyklu vášho produktu.RIADENIE DOKUMENTOV A VERZIA A SOPY, DHF Robustná, komplexná a automatizovaná správa dokumentov pre každého, kto naozaj nenávidí papierovanie!TÍMOVÉ SPRÁVY Bezpečné interné tímové správy.Povolenia na základe rolí + Flexibilné pracovné skupiny a prispôsobiteľné úlohy pre každý projekt.ELEKTRONICKÉ PODPISY, FDA QSR 21 ČASŤ 11 21. STOROČIE QMS, PRÁCE „PRÁVO-VO VO BOXE“ Či už náhodný manažér kvality alebo skúsený profesionál ľahko vstúpi do úlohy a efektívne zorganizuje produktívny zdvorilý tím.Začnite za 10 minút!INTEGROVANÉ, VŠETKO-V-JEDNÉ Nepoužívajte samostatné softvérové ​​aplikácie na spracovanie projektov, QMS a tímovú komunikáciu.Ušetrite peniaze, eliminujte problémy s kompatibilitou a sústredte sa na to, aby ste nemuseli prepínať medzi aplikáciami.VALIDÁCIA NA POUŽITIE DOKUMENTÁCIA NA POUŽITIE Voliteľný doplnok: PRÍRUČKA KVALITY + SPRÁVA O GAPE Cena: 25 používateľov + 1 GB úložného priestoru 995,00 USD ročne Dodatočné úložisko možné až do 500 GB.1 GB za 18,00 dolárov.